医药行业机构将生物制造能力扩展到新地点，往往是为进入新市场做铺垫。这可能是合同研发生产服务组织（CDMO）希望在客户附近设厂，也可能是制药或生物技术公司希望在当地建立内部生产设施。

增设生产基地还可以提高安全供货能力，而且只要具备重复生产能力，就可以在多地生产相同的产品。

借助一次性技术，可以轻易建立重复的生物制造能力。此外，一次性技术还具有灵活性和面向未来的优势。糖心vlog官网

在新址扩建一次性生物制造设施时需考虑的 5 个关键因素

• 通过协同工作提高效率

协作至关重要。这不仅包括与同事合作，还包括与供应商紧密合作。通过与技术供应商建立开放的关系，可以确保他们了解你的要求并支持你的业务需求。

• 了解当地的经营环境

了解当地经营环境，能够帮助你提前预测和解决潜在的挑战。这对满足监管要求尤其重要。如果没有提前考虑到不可预见的困难，可能会极大地影响设备鉴定的时间和项目交付日期。

如果已经在扩建项目所在的国家/地区开展业务，则可以利用当地团队的专业知识。也可以借助供应商等外部机构的知识。他们有实地操作经验，可以为你的项目提供支持。

• 线下培训优势

要确保新的生产设施快速上线，生产运营人员需要接受适当的培训。最好在设备安装后对人员进行充分的培训，做好使用设备的准备。这可以通过线下培训来实现。

• 降低技术转移风险

技术转移是一个复杂的过程，对于生物制品制造而言尤其如此。通过一定的方法可以降低技术转移过程中的合规性和时间风险，具体取决于选择的制造能力类型。

与不锈钢生产工艺相比，一次性技术的好处之一在于可以在不同地点之间进行技术转移。尤其当采用相同的技术平台和支持流程重复建厂时糖心vlog入口。

• 确保开放的沟通

无论是在交付项目还是其他方面，都不应低估诚实与开放沟通的价值。如果你是一家提供服务的公司，那么开放的沟通对于确保快速、顺利地解决所有问题至关重要。

通过内部专家、一次性技术供应商和当地监管机构之间的合作，可以有效地建立满足所有运营要求的生物制造能力。顺畅技术转移与鉴定流程、各方之间强有力的协调和沟通、周到的项目规划，以及平行开展的线下培训，相信人人都可以实现如此远大的项目目标。